무균 차가운 충전 라인의 ### 목적
무균 콜드 필링 라인의 목적은 특정 생산 속도로 안전하고 오염되지 않은 최종 제품을 생산하는 것입니다 .
이를 달성하려면 다음을 보장해야합니다.
- 컨테이너, 캡 및 장비에는 오염이 없어야합니다 .
-최종 제품-미생물 학적 및 화학적으로 화학적으로 오염 될 수있는 요인 .
이 목표는 다음 작업을 통해 달성됩니다.
- 무균 충전 과정을위한 멸균 환경을 제공하고 유지합니다 .
- 제품 .과 접촉하는 컨테이너 및 캡의 표면을 살균하십시오.
- 멸균 용기를 멸균 제품으로 채우십시오 .
- 컨테이너 밀봉 무결성 확인 .
다음 기능은 이러한 기능의 실현을 보장합니다.
- 전체 멸균/헹굼/충전/캡핑 영역은 미생물 분리 챔버 내에 둘러싸여 있으며, 이는 양압 및 멸균 공기를 제공합니다 .
- 병과 캡슐은 온라인 멸균 및 멸균 수로를 통해 달성됩니다 .
-제품 및 관련 유체와 접촉하는 모든 배관은 자동 CIP (Clean-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-in-spect .입니다.
- 모든 중요한 작동 매개 변수는 실시간으로 모니터링됩니다. 그러나 멸균 용액의 농도는 수동으로 테스트되고 제어됩니다 .
오염에 대한 제어를 보장하는 것 외에도 미생물 분리 챔버를 통해 운영자는 시스템의 멸균을 손상시키지 않고 내부 시스템에 액세스 할 수 있습니다 .이 작업은 시스템 내부의 주요 지점에 설치된 장갑을 통해 가능합니다. ..
따라서 시스템의 멸균을 모니터링하기 위해 소비 가능한 부품을 교체하거나 전체 라인의 멸균을 손상시키지 않거나 생산을 중지하지 않고 미생물 샘플링을 수행 할 수 있습니다 ..
또한, 작동의 완전한 자동화로 인해 생산 라인의 잘못된 사용으로 인한 잠재적 오염을 피할 수 있습니다 .
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## 1. 시스템 개요
전체 라인의 멸균을 보장하기 위해 시스템의 구성 요소와 추가 프로세스는 . 아래에 별도로 설명됩니다.
### a . 병
빈 병은 멸균 공기 컨베이어 벨트 .를 통해 주 기계 영역으로 운반됩니다. 주 영역의 병은 두 개의 인접한 회전 기계를 통과합니다. 첫 번째 그룹 (두 개의 멸균기)은 병에 멸균을 수행하고 두 번째 그룹은 채우기 및 캡핑 영역으로 전달하기 전에 병을 헹구고..
### b . 캡
생산 라인으로 배송 된 캡은 화학적 멸균 .
캡은 호퍼에 공급 된 다음 캡 멸균 영역으로 위로 전달됩니다 .는 캡핑 기계로 직접 전송되기 전에 멸균, 헹굼 및 제어 된 조건 하에서 멸균 및 헹굼 및 건조됩니다. ..
### c . 제품
제품은 열 멸균을 겪고 충전 영역으로 보내기 전에 냉각됩니다 .
a) 고압 질소 또는 멸균 공기는 제품을 필러로 운반합니다 .
b) 전체 제품 파이프 라인이 정기적 인 CIP/SIP 사이클을 통해 청소 및 멸균 .
### d . 멸균 환경
병과 캡은 미생물 분리 챔버에 도입됩니다. 제어 된 멸균 환경은 화학 멸균 처리를 통해 달성됩니다. . 분리 챔버는 외부에서 밀봉되고 멸균 공기를 사용하여 양압 하에서 지속적으로 유지되며, 외부 오염 물질의 진입을 방지하는 것은 {}} 분리 챔버의 진입을 방지합니다. 환경 및 화학 물질 노출로부터 운영자 보호 .
### e . 공정 유체가 사용됩니다
시스템의 올바른 작동에는 고품질 유체 .이 필요 하므로이 요구 사항에 따라 생산 라인의 오염을 방지하기 위해 모든 유체가 처리됩니다.
- ** 멸균 공기 ** : 안전을 극대화하기 위해 직렬 멸균 등급 필터를 통해 처리됩니다 (한 필터가 실패하면 다른 하나는 여전히 멸균을 보장합니다) .
- ** 질소 (사용되는 경우) ** : 멸균 필터를 통해 처리 (압축 공기와 유사) .
- ** Steam ** : 스팀은 순도를 보장하고 스팀 스테 릴화 기계 및 구성 요소 (공기 필터, 질소 필터, 필러) .을 보호하기 위해 필터를 통과합니다.
- ** 물 ** : 수중은 초 고온에서 처리되어 시작주기 동안 생산에 사용되는 멸균 수를 생산하고 .
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## 2. 생산 라인의 개별 머신 설명
생산 라인은 다음의 개별 기계로 구성됩니다.
- 멸균기 및 헹굼 기계
- 필러
- 캡 멸균기
- 백 멸균기 또는 터널 (해당되는 경우)
- Capper
-Peracetic Acid 준비 장치 - Unidox
- 자동 적정 장치 (해당되는 경우)
- 멸균 여과 장치 (uniflux) 및 폼 장치
-CIP 장치 - 유니lean
- 멸균 물 준비 장치 - h
- 액체 질소 계량 장치
- 미생물 분리 챔버 인공 호흡 및 가압 시스템
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### 2.1 멸균 및 헹굼
무균 차가운 충전 라인에서 병은 .를 채우기 전에 멸균 상태에 도달해야합니다.이를 달성하기 위해 병은 3 개의 인접한 회전 기계를 통과합니다. 먼저 Peracetic Acid 용액으로 멸균 된 다음 멸균 수로 헹구 었습니다 ..
두 개의 멸균기에서 멸균 용액은 전용 노즐을 통해 병의 내부 및 외부 표면에 모두 멸균 된 후 모든 병 표면 .를 덮고, 병은 내부 헹굼 {.의 헹굼에 들어갑니다.
3 개의 회전 기계에는 내부 처리/헹굼 노즐의 적절한 스프레이 성능을 감지하기 위해 노즐 막힘 센서 (노즐 감지 장치)가 장착되어 있습니다.
페르 아세트산 용액은 재활용 후 재활용되고 재사용 될 수 있습니다. 요건이 필요하다는 것을 확인한 후 . 필요한 경우 멸균 수소를 제거한 후 멸균 수를 재활용 할 수 있습니다 ..
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### 2.2 필러
필러의 기능은 헹굼 된 멸균 병을 올바른 양의 제품으로 정확하게 채우면서 병이나 제품이 충전 과정에서 오염되지 않도록하는 것입니다 ..
멸균 버퍼 탱크는 멸균 공기 또는 질소를 사용하여 양압을 유지하여 멸균을 보장하고 모든 형태의 오염으로부터 제품을 보호하는 동시에 제품을 필러의 회전 디스크에 전달합니다 ({0}}.
광전자 센서는 노즐의 개구부 및 닫는 것을 제어하기 위해 병의 존재를 감지합니다. 병이 없음 .
병이 채워짐에 따라 제품은 정확하게 측정됩니다. . 노즐의 모양은 채우는 동안 난류를 최소화합니다.
필러에는 생산 및 스타트 업 사이클 (CIP/SIP 사이클)에 필요한 모든 기능이 포함되어있어 멸균 . .
참고 : FillStar FX라는 비 탄산 음료와 다른 Fillstar CX에 대한 두 가지 유형의 무균 필러가 있습니다.
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### 2.3 캡 멸균기
이 장치의 목적은 멸균, 헹굼 및 충전재 캡핑 영역에 캡을 전달하는 것입니다. .
캡은 캡 피더에 의해 방향을 지정하고 캡 멸균 장치 .에 들어갑니다 . 특정 온도에서 염소산 용액으로 멸균되고, 멸균 수로 헹구고, 캡 픽업 및 배치 장치에 들어가기 전에 멸균 공기로 건조됩니다. ..
손실을 최소화하기 위해, 린스 공정에 사용되는 Peracetic Acid Solution이 회수됩니다 .
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### 2.4 백 멸균기 또는 터널 (해당되는 경우)
#### 백 멸균기
이 장치의 목적은 화학적으로 멸균 될 수 없지만 대신 조사 해야하는 캡에 대한 멸균을 제공하는 것입니다 . 멸균 된 캡은 멸균 컨베이어 벨트를 통해 캡 방향 벨트로 전달됩니다. ..
운영자는 백 스테리 라이저 안에 고리에 사전 정류 된 캡 백을 배치하고 시스템을 닫고 멸균주기를 시작합니다 .주기가 완료되면 연산자는 캡을 호퍼 .로 배출 할 수 있습니다.
거기에서 캡은 멸균 환경에서 캡퍼에게 지속적으로 공급됩니다 .
#### 백 터널
이 장치의 목적은 화학적으로 멸균 될 수 없지만 대신 조사 해야하는 캡에 대한 멸균을 제공하는 것입니다 . 멸균 된 캡은 멸균 컨베이어 벨트를 통해 캡 방향 벨트로 전달됩니다. ..
운영자는 터널을 통과하는 컨베이어 벨트에 사전 스테 릴 캡 백을 배치합니다. . 백은 먼저 PAA 솔루션을 통과 한 다음 캡자가 터널의 끝에 도달하면 건조 된 다음 .를 건조시키고, 운영자는 기계를 열고 캡을 홉퍼 .에 넣어야합니다.
여기에서 히트가 멸균 환경에서 캡퍼에게 지속적으로 공급됩니다 .
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### 2.5 Capper
필러와 동일한 프레임에 장착 된 캡퍼는 멸균 캡을 적용하고 조여 .
캡핑 턴테이블에는 "픽 앤 플레이스"캡 시스템과 "병, 캡 없음"공급 시스템 .이 장착되어 있습니다.
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### 2.6 Peracetic Acid 준비 장치 - Unidox
Unidox 시스템은 생산 중 멸균에 필요한 농도, 온도, 압력 및 유량을 충족시키기 위해 Peracetic Acid Solution을 준비하고 가열합니다 (병 및 캡의 경우) 및 스타트 업 사이클 (미생물 분리 챔버 내부의 장비 표면 멸균) ..
농축 페 아세트산 (PAA)은 저장 탱크 위의 배치 탱크에 첨가된다 . 기계 세트 농도에 따라 시스템은 측정 된 양의 농축 멸균 액체와 물을 추가하여 원하는
저장 탱크의 액체 레벨이 사전 설정 지점에 도달하면 시스템은 멸균 용액을 필요한 온도로 가열하여 처음에는 농도 검증을 위해 수동 적정이 필요합니다 ..
** PAA 재순환 공정 ** : 멸균 액체는 멸균기 근처의 회수 탱크로 다시 흐르고, 원심 분리 펌프를 통해 Unidox 시스템으로 재순환됩니다. . 회수 시스템은 Peracetic Acid를 사용하는 경우 생산 및 외부 멸균 단계에서 사용됩니다.
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### 2.7 자동 적정 장치 (해당되는 경우)
이 시스템은 자동 적정기 .을 통해 Peracetic Acid 용액의 농도를 지속적으로 자동으로 감지 할 수 있습니다.
자동 적정기에는 화학적 시약이 함유되어있어서 성 산 농도 . 사전 설정 간격으로 적정기는 순환 시스템에서 샘플을 분석하기 위해 샘플을 뽑아 과산화수소와 페 아세트산 농도를 모두 모니터링 한 다음 값을 UNIDOX로 다시 공급할 수 있습니다.
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### 2.8 멸균 여과 장치 (uniflux) 및 폼 장치 (Unifoam)
미생물 요구 사항을 충족하기 위해 시스템에 사용 된 모든 유체는 필터링되어야합니다. .이 장치는 다음과 같습니다.
- 증기 필터,
- 사전 필터 및 최종 에어 필터,
- 이중 질소 필터 (해당되는 경우),
- 스팀으로 멸균 된 필터 시스템 .
이 시스템은 완전 자동 모드로 사용됩니다. 시작주기의 외부 청소 단계 . 동안 필러 및 캡퍼의 외부 표면을 청소하는 데 사용됩니다.
폼은 물에 적절한 양의 폼 제를 물에 추가하여 생성되어 고압 하에서 분무 된 폼을 형성하여 청소하는 동안 화학적 효과 . 폼이 최소한의 접촉 시간 내에 기계 잔류 물을 준수하고 제품 잔류 물을 제거하는 능력을 기반으로 .을 제거하는 능력을 기반으로 선택됩니다.
폼 생성기는 멸균 구역에 로터리 스프레이 헤드가 설치되어 자동 모드로 작동하여 수동 중재없이 모든 외부 표면을 자동화 할 수 있습니다 .
외부 자동 청소에는 더미 병을 설치하기 전후에 실행 된 두 개의 별도 폼/린스 사이클이 포함되어 있습니다 .
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### 2.9 CIP 장치 - 유니lean
이 장치의 목적은 멸균 탱크 및 필러에 대한 자동 린스 사이클을 수행하는 것입니다 .
이 장치의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 청소 솔루션을 유지하기위한 두 탱크 : NAOH 및 HNO3
- 세척 용액 가열을위한 관형 열교환 기 .
필러 내부의 청소주기는 위생주기의 일부이며 더미 병을 삽입 할 때 실행됩니다. .
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### 2.10 멸균 물 준비 장치 - Unitherm h
이 장치는 생산 중에 병 헹굼에 멸균 수를 공급하고 시작주기 동안 . 동안 전체 시스템에 멸균 수를 제공합니다.
구체적으로, Uniederm은 다음 작업에 멸균 수를 제공합니다.
- 생산 중 컨테이너 헹굼
- SIP 단계에서 필러를 냉각합니다
- SOP 단계에서 기계의 외부 헹굼
- SIP 상 동안 필러의 멸균 및 냉각 (FillStar CX 무균 필러에만 적용 가능).
- 폼 준비 및 포스트 폼 린스
- "제품 전환"주기 동안 필러의 내부 헹굼
채우기 CX의 경우 비 탄산화 및 탄산 음료를 모두 채우는 데 사용되는 무균 충전제의 경우 Uniederm은 뜨거운 물을 사용하여 필러를 내부적으로 멸균 할 수 있습니다 ({1}}
** 멸균 물 생성 **
물 (플레이트 열 교환기)의 순환 섹션으로 보내진 다음, 가열 섹션 . 멸균 온도에 도달 한 후 保温管 (열 절연 튜브)으로 들어가서 멸균 시간을 달성 한 다음 최종 냉각 단계 .가 작동 한 온도로 들어가고 충전 영역으로 들어갑니다.
** Uniederm h 스타트 업 **
스타트 업에서 공장은 먼저 .을 생산하기 전에 먼저 전체 라인에서 내부 SIP 멸균주기를 수행해야합니다. 기계가 필요한 멸균이 무균 생산 라인에 공급 될 수 있습니다 ..
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### 2.11 액체 질소 계량 장치
이 장치는 필러의 출구 별 휠에 설치되어 병 입의 산소를 내부 압력으로 대체하기 위해 소량의 액체 질소를 병에 주입합니다. ..
매우 낮은 온도에서 (-196도)에서, 액체 질소가 기화되고 팽창함에 따라 실온에서 중력 .의 정확한 액체 질소가 병에 흐르면 병 내부의 산소를 대체하고 병을 엄격하게 만듭니다. ..
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### 2.12 미생물 분리 챔버 인공 호흡 및 가압 시스템
이 환경 제어 시스템 내에서 병 및 캡 멸균, 헹굼, 충전 및 캡핑을 포함한 미생물 분리 챔버-모든 작업 .
이러한 컨트롤은 다음 측정을 통해 보장됩니다.
a) 외부 환경으로부터의 분리는 멸균 공기를 통해 엄격하게 유지됩니다 .
b) 멸균 공기에 의한 양압은 외부에 비해 지속적으로 유지됩니다 .
c) 병 및 캡 멸균 부위는 분리되어 .
분리 챔버로 들어가는 공기는 염소산 증기를 함유하고 환경으로 우선적으로 배출하는 경향이 있습니다. . 따라서이 공기는 산과 퍼 옥사이드를 제거하기 위해 화학적으로 중화되어야합니다 ..
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